小编： 近日，通化东宝（600867）在国际化征程中迈出重要一步，公司宣布其精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）正式获得乌兹别克斯坦共和国卫生部的上市许可。这一突破不仅丰富了通化东宝的国际市
近日，通化东宝（600867）在国际化征程中迈出重要一步，公司宣布其精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）正式获得乌兹别克斯坦共和国卫生部的上市许可。这一突破不仅丰富了通化东宝的国际市场产品线，更标志着其在 “一带一路” 沿线新兴市场的布局取得关键进展，为后续海外市场拓展提供了可复制的经验路径。
作为中国胰岛素行业的龙头企业，通化东宝的国际化探索始于2002年。当年，公司人胰岛素成功出口埃及，实现海外销售收入600多万美元，开启了 “出海” 序幕。此后，其产品逐渐覆盖俄罗斯、波兰、乌克兰及东南亚多国。为确保产品质量与国际接轨，公司严格按照欧盟及美国 FDA 标准构建质量管理体系，并于2013年成为国内首家通过欧盟GMP认证的生物制药企业。2024年，其人胰岛素原料药生产设施再次通过欧洲药品管理局（EMA）的GMP检查，进一步巩固了国际市场对其产品品质的认可。
乌兹别克斯坦作为中亚腹地及“一带一路”倡议的关键节点国家，人口约3736万，医疗需求持续增长。根据国际糖尿病联盟（IDF）数据，该国20-79岁糖尿病患者达135.18万人，患病率为6.3%，其中高达74%的患者尚未被确诊。巨大的未满足医疗需求与不断提升的支付能力，为通化东宝人胰岛素产品的商业化提供了广阔空间。
通化东宝表示，此次准入不仅有助于提升公司在乌兹别克斯坦的品牌影响力，更有望借助 “一带一路” 倡议，进一步辐射周边新兴市场。
在市场拓展方面，通化东宝采取了差异化的“出海”策略。针对新兴市场及“一带一路”合作伙伴和地区，公司根据当地市场规模与潜力、医疗保障体系、用药需求和习惯等特点，量身定制销售策略。例如，在乌兹别克斯坦，公司以药品上市许可持有人（MAH）身份获得上市许可，这不仅有利于丰富公司国际市场产品线，提升品牌形象，拓展国际业务，还为后续海外市场准入申报提供了可复制的经验路径。而在GLP-1领域，通化东宝与科兴制药合作，双方在利拉鲁肽注射液的海外商业化方面取得了显著进展，覆盖了拉丁美洲、中东与北非、东南亚和南非等地区共计17个国家。这种合作模式不仅加速了产品的海外注册和上市进程，还借助合作伙伴在当地的市场基础和销售渠道，进一步提升了产品的市场渗透力。
凭借二十余年的胰岛素研发与生产经验，通化东宝已形成覆盖人胰岛素、胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂及口服降糖药的完整产品矩阵。其规模化生产能力与成本优势，使其在国际市场竞争中占据有利地位。
未来，随着乌兹别克斯坦等海外市场的逐步开拓，通化东宝将进一步提升国际市场份额，为全球糖尿病患者提供更多优质、可负担的治疗选择，同时为企业的长远发展打造新的增长极。
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